Keep Rolling levert maatwerkoplossingen aan de industrie en fungeert als betrouwbare partner in het naleven van alle relevante regels en wetgeving met betrekking tot medische hulpmiddelen. Keep Rolling beschikt over een kwaliteitsmanagementsysteem en werkt op procesmatige wijze, waarbij alles zorgvuldig wordt vastgelegd. Daarnaast zijn de datasheets beschikbaar op onze website.
Keep Rolling voldoet aan alle wettelijke eisen en normen die van toepassing zijn op onze producten en diensten. Wij werken volgens een kwaliteitsmanagementsysteem en deze is ingericht volgens de ISO 9001-norm en de ISO 13485-norm voor medische hulpmiddelen.
Dit betekent dat we procesmatig werken en alles documenteren, inclusief datasheets die beschikbaar zijn op hun website.
Daarnaast zorgen we ervoor dat alle informatie die behoort tot het Dossier Medisch Hulpmiddel wordt verstrekt, zodat fabrikanten of distributeurs kunnen aantonen dat Keep Rolling voldoet aan de Europese Verordening voor Medische Hulpmiddelen (MDR 2017/745). We hebben expertise op dit gebied en werken samen met gespecialiseerde partners om de juiste knowhow te waarborgen.
